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还需要开发更难被滥用的阿片类治疗药物,「今

时间:2020-01-26 04:06来源:化学科学
凤凰彩票在线计划,FDA对阿片类药物应用存在的潜在风险,不断对处方医师及患者进行教育,该机构日前宣布,要求对速释阿片类疼痛药物进行等级广泛的安全性标签变更。在变更内容

凤凰彩票在线计划,FDA 对阿片类药物应用存在的潜在风险,不断对处方医师及患者进行教育,该机构日前宣布,要求对速释阿片类疼痛药物进行等级广泛的安全性标签变更。在变更内容中,FDA 对误用、滥用、成瘾、过量及死亡的严重风险要求一项新的黑框警告。这次的行动是 FDA 在一项计划中最近概述的众多措施之一,该计划拟再评价其有关阿片类药物的方法。这项计划侧重于扭转阿片类药物严重风险的政策,同时仍会让疼痛患者获取这类药物,以得到有效地疼痛缓解。

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7月23日,美国FDA批准Targiniq ER(盐酸羟考酮与盐酸纳洛酮缓释片),它是一款缓释/长效 阿片类镇痛药,用于治疗严重到需要每天、不间断、长周期阿片治疗的疼痛,并且该疼痛尚无充分的替代治疗选择。

FDA 还要求对所有处方类阿片产品进行其它几项安全性标签变更,包括这些药物风险的其它信息。这是 FDA 总体工作的一部分,该机构旨在帮助告知处方医师权衡阿片类药物严重风险与其疼痛管理中作用的重要性。

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Targiniq ER标签中描述的防滥用性能与FDA2013年行业指南草案《防滥用阿片类药物-评价和标签》相一致,这也是FDA批准的标签中具有这种描述的第二款ER/LA阿片类镇痛药。

「过去十年,阿片类药物成瘾及过量已到了泛滥的地步,FDA 依然坚定我们的承诺,尽自己的一份力量来帮助扭转处方阿片类药物误用和滥用的灾难性影响,」FDA 局长、医学博士卡利夫如是称。「今天的行动是告知处方医师阿片类产品风险的最大承诺之一,是 FDA 今年打算采取的诸多措施之一,是我们扭转这种泛滥的综合行动计划的一部分。」

Targiniq ER有望阻止,但不能完全阻止该药物通过吸食和注射的滥用。Targiniq ER所含的纳洛酮阻止了羟考酮令人愉悦的效果,使其与单独的羟考酮相比几乎不被滥用者所喜欢。纳洛酮是一种通常用来逆转阿片类过量的药物。

阿片类镇痛药是强效的疼痛缓解药物,这类药物包括处方药羟考酮、氢可酮、吗啡等。处方阿片类药物分为两大类,即速释产品与缓释/长效产品,前者通常每 4-6 小时用一次,后者主要是每天用药一次或两次,这取决于个体产品与患者。某些阿片类药物,如美沙酮和丁丙诺啡,它们也用作阿片成瘾治疗药物,结合行为疗法及咨询服务,被称作药物辅助治疗,或 MAT。

Targiniq ER可能仍会被滥用,包括其口服使用,这也是目前羟考酮被滥用最常见的方式。重要的是要注意,以滥用为目的或意外服用太多该药物可造成过量,导致死亡。

更新的适应症标明,由于这三种风险,速释阿片药物应该用于严重程度到了需要阿片治疗的疼痛,以及用于替代治疗选择(如非阿片类镇痛药或阿片类复方产品,视情况而定)不充分或不耐受的疼痛。关于患者监控及药物管理,用药信息也提供了更明确的说明,包括初始剂量、治疗期间剂量变化及提醒身体依赖患者不能突然停止治疗。

“FDA致力于同所有阿片类药物误用和滥用作斗争,在美国为了帮助解决处方药物滥用的公共健康危机,还需要开发更难被滥用的阿片类治疗药物,”FDA药品评价与研究中心麻醉、镇痛及成瘾产品部门副主任、医学博士Hertz如此称。“鼓励具有防滥用性能阿片类药物开发仅仅是更广泛的减少滥用及误用方式的一种,这将会更好地让FDA来平衡处理这个问题,满足这个国家遭受疼痛的数以百万计人的需求。”

编辑:化学科学 本文来源:还需要开发更难被滥用的阿片类治疗药物,「今

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