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但在阿尔茨海默病患者大脑中,艾伯维2020年产品

时间:2020-02-02 08:58来源:化学科学
FDA 授予艾伯维潜在的新型治疗药物 C2N-8E12孤儿药资格,用于一种罕见的神经退行性疾病。该公司已刚刚开始C2N-8E12(ABBV-8E12)用于进行性核上性麻痹的 1期试验,这种疾病被认为在美国

FDA 授予艾伯维潜在的新型治疗药物 C2N-8E12 孤儿药资格,用于一种罕见的神经退行性疾病。该公司已刚刚开始 C2N-8E12(ABBV-8E12)用于进行性核上性麻痹的 1 期试验,这种疾病被认为在美国与英国分别影响 2 万人与 4000 人,但这些数字可能被低估,因为该疾病通常被误诊为帕金森病。

PharmaTimes 于 2 月 21 日报道,艾伯维与 Voyager Therapeutics 正联合开发一种用于阿尔茨海默病及其它神经退行性疾病的新疗法。两家公司已达成一项独家战略合作及选择协议,以共同开发与商业化针对 tau 蛋白的载体化抗体。

2016年后的艾伯维——“砌砖”填补修美乐过期的空缺

这种疾病最常见症状是失去平衡,在疾病后期阶段,会出现视力模糊与控制眼球运动的问题。目前尚无获得批准的治疗药物用于这种病症。C2N-8E12 以在 PSP 患者大脑神经纤维缠结中发现的 tau 蛋白为靶点。这款药物正由艾伯维与 C2N Diagnostics 共同开发,两家公司在今年 3 月份达成这笔交易。

在健康人的大脑中,tau 蛋白促进细胞的稳定性和功能,但在阿尔茨海默病患者大脑中,发生改变的 tau 蛋白的积聚会损害大脑的功能,导致神经细胞损失。艾伯维指出,目前用于这种神经退行性疾病治疗的一周或两周输注一次的生物药物有其局限性,只有少量的药物能够进入到大脑。

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这类抗 tau 抗体也正被宣扬为一类前景广阔的阿尔茨海默病治疗途径,根据艾伯维与 C2N 达成的协议,这款药物也将被探索用于这一疾病领域。「我们被抗 tau 抗体的临床前数据所鼓舞,我们致力于探索这类分子的可能性,」艾伯维制药发现副总裁 Sullivan 如是称。

这次的合作旨在开发一种潜在的一次性的治疗药物,将采用 Voyager 的基因疗法平台,通过输送一种编码遗传指令的腺相关病毒载体抗体,以在大脑中产生抗 tau 的抗体而减轻 tau 蛋白的病理作用。

供图 | BINDESS ETC

凤凰彩票在线计划,艾伯维药物开发副总裁 Sullivan 称:「Voyager 的载体化抗体平台代表了一种创新方式,在以生物药相关的神经退行性疾病治疗中解决挑战。这次合作有可能解决阿尔茨海默病、进行性核上眼神经麻痹及额颞叶痴呆等疾病患者的需求。」

修美乐美国化合物专利即将过期,而面对这一巨大的销售收入冲击,艾伯维还是很有自信的对自己做出了2017年收入每股将相对2016年中期增长13%-15%的预测。这一信心主要凤凰彩票在线计划 2

▲ 图1:艾伯维2020年产品销售预测

血液瘤领军——新适应症机会

Imbruvica:去年210亿美元收购Pharmacyclics而得,今年9月26日,艾伯维向FDA提出Imbruvica的第7个适应症申请:用于经治边缘淋巴瘤患者,占12%非霍奇金淋巴癌,期望能在2017年初得到批准。Imbruvica已批准用于6个适应症:复发性或难治性套细胞淋巴瘤、携带17p删除突变的CLL、Waldenstrom巨球蛋白血症/小淋巴细胞性淋巴瘤患者。

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▲ 图2:Imbruvica后续临床开发计划

除此之外,Imbruvica目前进行的临床研究还有用于弥漫性大B细胞性淋巴癌,与利妥昔单抗联用为滤泡性淋巴瘤替代化疗,和慢性移植物抗宿主病。尽管35%的Imbruvica收入来自于用于套细胞淋巴瘤的一线治疗,但是随着新的适应症不断批准,对艾伯维血液瘤管线将是极大的增长。

Venclexta:由罗氏旗下Genentech研发,2007年艾伯维加入合作共同开发,今年刚被FDA获批用作单药治疗携带17p删除突变以及之前已接受至少一种疗法的慢性淋巴细胞白血病患者。尽管 Imbruvica已经占据50%的CLL患者市场份额,但Venclexta 作为第一个被批准的BCL-2抑制剂所针对的适应症人群可带来3亿美元市场收入。

编辑:化学科学 本文来源:但在阿尔茨海默病患者大脑中,艾伯维2020年产品

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