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罗氏多发性硬化症候选药物 Ocrelizumab 在两项 3,

时间:2020-02-09 18:45来源:化学科学
默克雪兰诺决定将一款2期试验中用于多发性硬化症的口服药物Ceralifimod的许可权归还给其合作伙伴小野制药。这家德国制药公司在一份声明中表示,Ceralifimod“未达到默克雪兰诺继续投

默克雪兰诺决定将一款2期试验中用于多发性硬化症的口服药物Ceralifimod 的许可权归还给其合作伙伴小野制药。这家德国制药公司在一份声明中表示,Ceralifimod“未达到默克雪兰诺继续投资的要求”。

核心提示:默克集团于10月4日宣布,为了加强其多发性硬化症和肿瘤治疗特许经营,该公司已签署了两项关于默克雪兰诺子公司与位于日本大阪市的Ono制药公司合作的协议。

罗氏多发性硬化症候选药物 Ocrelizumab 在两项 3 期试验中胜过干扰素β治疗药物,其上市报资料有望明年初提交。这家瑞士制药巨头表示,该抗体用于复发性缓解型多发性硬化症的两项试验表明,在两年期的研究中,该药物与默克雪兰诺的利比(干扰素β-1a)相比能更有效地预防疾病复发。

这项决定可以说令人惊讶,因为早在4月份时,默克雪兰诺还在强调Ceralifimod是其神经变性研发项目中的一款出色的候选药物。并且,在今年的美国神经病学学会会议上,该公司发布了一项名为DreaMS的2期试验结果,结果表明通过磁共振成象显示,这款药物可有效地降低新的及扩大的脑损伤数量。

默克集团于10月4日宣布,为了加强其多发性硬化症和肿瘤治疗特许经营,该公司已签署了两项关于默克雪兰诺子公司与位于日本大阪市的Ono制药公司合作的协议。

Ocrelizumab 与利比相比,还能降低临床残疾的进程,据罗氏称,这款药物在降低大脑多发性硬化症损伤方面更加有效。Ocrelizumab 以 CD20 阳性 B 细胞为靶点,这是一种免疫细胞,其被认为在神经细胞周围髓鞘的损坏当中起重要作用,神经细胞周围髓鞘损坏也是多发性硬化症的主要病理特征。

Ceralifimod是一种1-磷酸鞘氨醇受体1和5的激动剂,由默克雪兰诺于2011年获得这款药物在日本、韩国及台湾之外的开发许可权。雪兰诺一直在寻找其它研发线候选药物用以增强其多发性硬化症专营权,目前主要产品是其年销售额达24亿美元的重磅炸弹级药物利比(干扰素β-1a)。

第一项协议允许默克公司拥有在日本、韩国和台湾以外的独家ONO-4641全球研发和销售特许权。ONO-4641是一种新型口服化合物,目前处于II期研究阶段,最初由Ono公司发现并开发用于治疗多发性硬化症。第二项授权协议将在日本的Stimuvax共同开发和共同销售权授予Ono公司。Stimuvax是一种研究用肿瘤免疫治疗药物,作用原理为刺激机体免疫系统、靶向作用于表达肿瘤抗原MUC-1的肿瘤细胞,该药物已处于非小细胞肺癌治疗的III期研究阶段。

凤凰彩票在线计划,新的数据对 Ocrelizumab 来说好像是一次再生,其最初作为一种治疗药物被测试用于类风湿关节炎与狼疮性肾炎,但在一些患者出现严重感染之后,这些适应症的开发最终被放弃。在最新的 OPERA I 与 OPERA II 研究中,副作用与利比相差无几,Ocrelizumab 未增加严重感染。

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