当前位置: 凤凰彩票在线计划 > 化学科学 > 正文

对照组的中位生存期达到5.三个月,KEYNOTE-010 切磋

时间:2020-03-17 12:27来源:化学科学
2012年在芝加哥胸腔肿瘤多学科研讨会上发表的研究结果表明,单克隆抗体bavituximab结合多西他赛的化疗可使总体应答率增加一倍,并且可延长已接受早期化疗治疗方案的晚期非鳞状非小

2012年在芝加哥胸腔肿瘤多学科研讨会上发表的研究结果表明,单克隆抗体bavituximab结合多西他赛的化疗可使总体应答率增加一倍,并且可延长已接受早期化疗治疗方案的晚期非鳞状非小细胞肺癌患者的无进展生存期和总体生存期。

默沙东公布了 Keytruda(pembrolizumab)在既往有过治疗的非小细胞肺癌患者中进行的 2/3 期 KEYNOTE-010 研究的结果。

欧委会批准Ramucirumab治疗晚期非小细胞肺癌和转移性结直肠癌 礼来制药近日宣布,欧盟委员会已批准Ramucirumab的两项新适应症:

凤凰彩票在线计划 ,本次研讨会由美国临床肿瘤协会、美国放射肿瘤协会、国际肺癌研究协会和芝加哥大学赞助。多西他赛是标准的IIIB期和IV期的非鳞状非小细胞肺癌患者的二线治疗药物。研究人员在以多西他赛加安慰剂作为对照组的II期、9中心、双盲、随机临床实验中评估了多西他赛加1毫克或3毫克bavituximab治疗的有效性和安全性。1mg bavituximab试验组的总体应答率为15%,3mg的为17.9%,约为对照组总体应答率7.9%的两倍。Bavituximab组的中位无进展生存期为4.2个月和4.5个月,而对照组为3个月。该临床实验在18个月后解盲,此时,对照组的中位生存期达到5.4个月,61%的患者死亡;然而,不管bavituximab组是否达到该中位生存期,但其仅有不到35%的患者死亡。“此次严谨的II期临床试验表明,对晚期NSCLC患者二线化疗来说,bavituximab结合多西他赛给药不仅耐受性良好,而且可以提高应答率、无进展生存期和总生存期,”David Gerber,一位医师,该临床试验的主要研究者,并在在达拉斯得克萨斯大学西南医学中心专门从事肺癌治疗的内科助理教授如此说。“如果III期临床试验证实这些研究结论,bavituximab可能将成为该极具挑战性疾病的标准治疗方案的重要组成部分。”

KEYNOTE-010 是基于非小细胞肺癌患者 PD-L1(程序性死亡因子受-配体 1)表达的前瞻性指标,与化疗相比评价 PD-1 抑制剂类免疫治疗药物潜能的第一项研究。在这项研究中,Pembrolizumab 与化疗相比,明显改善了患者的总生存期,而不管患者的 PD-L1 表达水平(定义为肿瘤比例评分为 1% 或更大)如何。

“肺癌和结直肠癌是欧盟国家患者癌症死亡的两大最主要原因。尽管治疗方法在进步,但这些类型的癌症患者仍迫切需要新的二线治疗选择。”礼来制药肿瘤产品事业部临床研发和医学事务高级副总裁RichardGaynor博士表示:“我们很高兴为这些患者提供Ramucirumab这一新的治疗选择,这也印证了我们一如既往为肺癌和胃肠癌患者所做出的承诺。”

「由于肺癌仍是一种最常见、治疗上最具挑战性的癌症,所以理解 Pembrolizumab 在帮助患者中所起到的作用对于我们的开发项目是至关重要的。在这项研究中,受试者为 PD-L1 表达水平为 1% 或更大的既往有过治疗的非小细胞患者,包括鳞状及非鳞状组织学患者,Pembrolizumab 与化疗相比证明能够改善总生存期,」默沙东/默沙东研究实验室总裁 Perlmutter 称。

基于这项批准,Ramucirumab成为首个欧盟委员会批准联合多西他赛用于既往经过治疗的非小细胞肺癌患者的药物,无论其组织学类型如何。

KEYNOTE-010 研究包括 1034 名有 PD-L1 表达的晚期非小细胞肺癌患者。每三周按 2 mg/kg 剂量给药一次与每三周按 10 mg/kg 剂量给药一次的患者显示有类似的结果。这两组接受 Pembrolizumab 治疗的患者与接受多西他赛的患者进行了对比。

这些针对于Ramucirumab的授权是基于两项全球性、随机化、双盲和安慰剂对照III期研究的结果:REVEL和RAISE研究。REVEL试验评估了Ramucirumab加上多西他赛相较于安慰剂加上多西他赛用于既往因晚期或转移性疾病接受含铂化疗期间或之后出现疾病进展的转移性非小细胞肺癌患者。REVEL研究纳入了非鳞和鳞状非小细胞肺癌患者。RAISE试验比较了Ramucirumab加上FOLFIRI与安慰剂加上FOLFIRI用于既往贝伐单抗、奥沙利铂和氟嘧啶治疗期间或治疗后出现疾病进展的mCRC患者。

编辑:化学科学 本文来源:对照组的中位生存期达到5.三个月,KEYNOTE-010 切磋

关键词:

  • 上一篇:没有了
  • 下一篇:没有了