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Cuvposa已被用于治疗处于发育阶段的残疾儿童的流

时间:2020-04-08 23:28来源:化学科学
美国食品药品管理局近日批准Cuvposa口服液用于治疗3凤凰彩票在线计划,~16岁儿童因神经疾病而引起的长期过度流涎。 一文打尽恒瑞品种大全:pipeline有多少竞争对手? 看似简单的雾化

美国食品药品管理局近日批准Cuvposa口服液用于治疗3凤凰彩票在线计划,~16岁儿童因神经疾病而引起的长期过度流涎。

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看似简单的雾化吸入,其实隐藏着大学问,是否每种激素或抗生素都可用作雾化吸入药物呢?

流涎在婴儿中是一种常见现象,但有很多正处于发育阶段的残疾儿童会发生因神经肌肉功能障碍而引起的流涎,这种疾病会使患者无法吞咽。而Cuvposa可通过降低唾液的分泌量来减少流涎。

恒瑞目前的上市产品主要是抗癌药、麻醉药、造影剂、电解质输液,还有少量抗生素、降压药,其中抗癌药是承压部分,麻醉药市场占有率已经领先,其他业务还有上升空间。近年新品种主要是右美托咪定、非布司他、卡培他滨、左亚叶酸钙、塞来昔布、培门冬酶、替吉奥等,有望成为新的增长点。恒瑞的研发能力是国内顶级的,不论是me-too还是仿制药,整个在研产品库很大而且质量很高,大多数都是首仿品种或者独家剂型,生物制品开始起步。

临床上,雾化吸入凭着直接作用于病灶局部,起效快,全身副作用小,广收患者以及医生欢迎,呼吸科的治疗哮喘、咳嗽的得力助手,耳鼻喉科治疗咽喉炎的常用武器,看似简单的雾化吸入,其实隐藏着大学问,是否每种激素或抗生素都可用作雾化吸入药物呢?其实不然,用的好可致病,用的不好可引发巨大副作用,雾化吸入药物只能对使用以下四类药物发挥作用。

Cuvposa在数十年前就已被批准用于治疗胃溃疡和降低正处于麻醉状态中的患者的唾液分泌。在此次批准之前,根据一种说明书以外的适应证原则,Cuvposa已被用于治疗处于发育阶段的残疾儿童的流涎现象,但之前所用的剂型与这次批准的剂型并不相同。

阿帕替尼:VEGFR抑制剂,胃癌适应症已申报生产、肝癌完成II期临床研究。靶向药物治疗胃癌的能力有限,中国虽然胃癌发病率高,但服用阿帕替尼时生存期已经很短,个人对该药胃癌适应症的销售预期在5亿人民币以下。

吸人性糖皮质激素(ICS)

FDA药物评估和研究中心相关人士表示,Cuvposa为伴有神经疾病的患者提供了一种有效控制唾液分泌的治疗方案。FDA的这次批准,不仅保证了该药在安全性、有效性、质量和标签方面符合最新标准,更重要的是,此次批准为这些患者提供了一种更为合适的剂型。

瑞格列汀:Merck重磅口服降糖药西格列汀的类似物,有单用片剂和联用二甲双胍的复方,已全面开展III期临床。维格列汀、西格列汀的专利到期时间分别是2019年、2022年,瑞格列汀如果能在2017年上市,前景是非常不错的。当然后面的一堆格列汀估计死定了,国外的几个原研全到期,你还没上市,只能玩完。

布地奈德(BUD)和丙酸倍氯米松(BDP)ICS是目前最强的气道局部抗炎药物,它通过对炎症反应所必需的细胞和分子产生影响而发挥抗炎作用。

甘罗溴铵口服片剂必须被碾碎后才能用于治疗患有神经疾病的儿童的流涎症状,而Cuvposa则是口服液,便于给药以及为每位患者提供最佳剂量。

法米替尼:VEGFR/PDGFR抑制剂,完成鼻咽癌Ⅱ期、晚期结直肠癌Ⅱ期临床研究。

特点:ICS安全性好,不良反应发生率低于全身给予糖皮质激素。研究显示,ICS对下丘脑一垂体一肾上腺轴无明显抑制作用,对血糖、骨密度影响小。局部不良反应包括声嘶、溃疡、咽部疼痛不适、舌部和口腔刺激、口干、反射性咳嗽和口腔念珠菌病,通过吸药后清水漱口可减少其发生。其中,布地奈德是美国食品药品管理局(FDA)批准可用于4岁以下儿童使用的雾化吸人激素,也是妊娠安全分级为B类的糖皮质激素。

在有关Cuvposa的临床试验中,78%服用该药的儿童在治疗流涎方面达到了临床改善的结果,而在被给予非活性物质的儿童中则仅有19%达到类似结果。

海曲泊帕:TPO受体激动剂,Eltrombopag类似物,治疗血小板减少症,近况未知。

临床应用:

已报告的与Cuvposa相关的常见不良反应有口干、便秘、潮红和尿潴留。Cuvposa由位于日本大阪的Shionogi制药公司销售。

非洛他赛:紫杉醇衍生物,近况未知。

ICS是当前治疗哮喘最有效的抗炎药物。在哮喘发作或症状加重的初期,雾化吸入支气管舒张剂联合大剂量的ICS可以替代或部分替代全身应用激素。BUD混悬液为临床应用最早和最广泛的ICS。

甘罗溴铵介绍

环咪德吉:Hedgehog抑制剂,国外vismodegib已上市,用于治疗基底细胞癌。

应用于慢阻肺患者,雾化吸入高剂量的ICS可降低慢阻肺急性加重炎症水平,缓解急性加重症状,改善肺功能。

CAS登录号: 596-51-0

乌咪德吉:PI3K/mTOR抑制剂,Dactolisib类似物,据说这类药物单用抗癌效果不太好,恒瑞想将这个分子转让出去。

应用于急性咽喉炎、急性会厌炎、急性喉炎等耳鼻喉相关疾病的雾化吸入,以及儿科呼吸系统疾病的雾化吸入治疗。

产品名称: 甘罗溴铵

呋格列泛:GPR40激动剂,fasiglifam类似物,用于治疗II型糖尿病,Takeda的fasiglifam的III期临床试验失败,原因是肝损伤,恒瑞的这个升级为first-in-class。

支气管舒张剂

英文名称: Glycopyrrolate

恒格列净:SGLT2抑制剂,用于治疗II型糖尿病,国外卡格列净、达格列净已上市。

1.选择性2受体激动剂:特布他林和沙丁胺醇

化学名: 1,1-dimethyl-3-hydroxypyrrolidiniumbromidealpha-cyclopentylmandelate;1-methyl-3-pyrrolidylalpha-phenylcyclopentaneglycolatemethobromide;ahr504;asecryl;gastrodyn;glycopyrrolatebromide;nodapton;pyrrolid

瑞马唑仑:GABA受体激动剂,苯并二氮杂卓衍生物,用于手术麻醉。

2受体激动剂是临床最常用的支气管舒张剂,根据其起效时间和持续时间的不同可分为SABA与长效2受体激动剂(LABA)两种。目前临床上雾化吸人所用制剂主要为SABA。SABA制剂的共同特点是起效迅速、维持时间短,代表药物有特布他林和沙丁胺醇。有文献报道,特布他林对2受体选择性及对肥大细胞膜的稳定作用均强于沙丁胺醇。

分 子 式: C19H28BrNO3-

HAO472:据广发证券2013-08研报,HAO472用于治疗血癌。

特点:不良反应主要有:骨骼肌震颤、头痛、外周血管舒张及轻微的代偿性心率加速。罕见过敏反应包括血管神经性水肿、荨麻疹、支气管痉挛、低血压、虚脱等。

分 子 量: 398.33

M6G:据广发证券2013-08研报,M6G用于镇痛。

临床应用:

产品分子结构:凤凰彩票在线计划 2

吡咯替尼:个人猜测是SHR1258,EGFR/HER2抑制剂,Dacomitinib类似物。

是哮喘患者预防或缓解症状所必须,对于轻中度哮喘急性发作,重复吸入SABA通常是最有效的治疗方法。

SHR0302:据广发证券2013-08研报,SHR0302用于治疗风湿性关节炎,个人猜测不是JAK抑制剂就是Syk抑制剂。

反复给予雾化吸入短效的支气管舒张剂是慢阻肺急性加重的有效治疗方法。

SHR3680:据丁香园网友信息,该药是雄激素受体抑制剂,用于治疗前列腺癌,个人猜测是恩杂鲁胺类似物。

用于支气管扩张症以及慢性支气管炎

SHR4640:据丁香园网友信息,该药用于治疗痛风。

2.胆碱受体拮抗剂:异丙托溴铵

恒瑞之前研发的1.1类新药艾瑞昔布上市,卡屈沙星估计是死掉了,未来可能申报PARP抑制剂、肾素抑制剂、P2Y12受体拮抗剂、CETP抑制剂、钾竞争性酸阻滞剂、凝血因子Xa抑制剂。

异丙托溴铵为常用的SAMA吸人制剂,该药为非选择性胆碱M受体拮抗剂,由于其阻断突触前膜上M2受体可促使神经末梢释放乙酰胆碱,因而部分削弱了阻断M3受体所带来的支气管舒张作用。

贝伐珠单抗:Roche原研的anti-VEGF单抗,用于治疗多种实体瘤,超适应症用于年龄相关性黄斑变性,2013年销售额70.10亿美元。江苏泰康、江苏先声、苏州思坦维、齐鲁制药、百奥泰等有anti-VEGF单抗在研,华海药业与Oncobiologics合作开发贝伐珠单抗生物仿制药。

特点:胆碱M受体拮抗剂不良反应主要有:头痛、恶心、口干、心动过速、心悸、眼部调节障碍、胃肠动力障碍和尿潴留等。和其他吸人性支气管舒张剂一样,有时可能引起咳嗽、局部刺激,极少情况下出现吸人刺激产生的支气管痉挛。

SHR-A1201:第二代抗体偶联药物,我印象中是国内第1个申报。

注意:临床有吸人性复方异丙托溴铵制剂,其2.5ml溶液内含有异丙托溴铵0.5mg和硫酸沙丁胺醇3.0mg。复方异丙托溴铵不能与其他药品混在同一雾化器中使用。

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